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植入性医疗器械的初装材料的选择和/或确认有何要求? 注册申请人、生产企业应当根据产品的特性、灭菌方法等情况综合考虑医疗器械的初装材料的选择和/或确认。质量保证协议书 篇3 1、目的: 为明确公司(简称为甲方)对供应商的质量要求，国有资产借出协议并为供应商(简称为乙方)的产品不合格时，作为处理和索赔的依据。 2、质量要求: 2.1、乙方为甲方提供的产品。